规模以上企业是为国家统计局调查统计的需要，经国务院批准，根据一定的要求制定的不同行业的企业规模（限额）标准，符合规模标准要求的企业就称之为规模以上企业。
所以，规模以上企业是一个统计术语。规模以上企业也分为几类，例如特大型企业和大型企业，中型企业，小型企业等。在国家统计中，通常仅对规模以上企业进行全数统计，而未达到指定规模的企业则通过抽样，使用行政资料和推算等方法进行统计。
2011年以前，规模以上工业企业是指年主营业务收入500万元及以上的法人工业企业；从2011年开始，规模以上工业企业是指年主营业务收入在2000万元及以上的法人工业企业。
规模以上商业企业是指年商品销售额在2000万元及以上的批发业企业（单位）和年商品销售额在500万元及以上的零售业企业（单位）。
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